התוויה מחדש של תרופות שאינן מוגנות על ידי פטנט עשויה לספק אפשרויות טיפוליות מיידיות עבור חולי קורונה שאין להם זמן להמתין.

ממצאים עיקריים

בעת אירועי חירום רפואיים עולמיים או אישיים, כאשר אין תרופות מאושרות זמינות, שימוש בתרופות שלא בהתוויה עשוי להיות התקווה היחידה לטיפול או תרופה.

קורונה גורמת לשיבוש מקיף של תכונות פיזיולוגיות שמשפיעות על כמה איברים בגוף. מסיבה זו, תרופות שביכולתן להתמקד בכמה שיבושים פיזולוגיים הן הכרחיות לטיפול במחלה.

פמטוידין היא תרופה הנמכרת ללא מרשם ומאושרת לטיפול בצרבת שנגרמת ממחלת רפלוקס קיבתי-ושטי, אך ידועות לתרופה השפעות רבות עוצמה על המערכת החיסונית.

לפמוטידין פעילויות אנטי-ויראליות רחבות; היא מפחיתה לחץ דם, מגנה על הלב, מפחיתה דלקתיות ומעכבת קרישת-יתר.

הפעילויות מרובות-מטרות של תרופה זו והיסטוריה של 40 שנות בטיחות בשימוש, עושות את פמוטידין למועמדת אידאלית כתרופה לטיפול שלא בהתוויה בקורונה.

JMIR Public Health and Surveillance

Publication Date: אפריל 7, 2020
Peer Reviewed: Yes
Publication Type: Original | Theoretical
DOI: https://www.doi.org/10.2196/19199

Delivering Benefits at Speed Through Real-World Repurposing of Off-Patent Drugs: The COVID-19 Pandemic as a Case in Point

Moshe Rogosnitzky, Esther Berkowitz, Alejandro R Jadad

Abstract

Real-world drug repurposing-the immediate "off-label" prescribing of drugs to address urgent clinical needs-is a widely overlooked opportunity. Off-label prescribing (ie, for a nonapproved indication) is legal in most countries and tends to shift the burden of liability and cost to physicians and patients, respectively. Nevertheless, health crises may mean that real-world repurposing is the only realistic source for solutions. Optimal real-world repurposing requires a track record of safety, affordability, and access for drug candidates. Although thousands of such drugs are already available, there is no central repository of off-label uses to facilitate immediate identification and selection of potentially useful interventions during public health crises. Using the current coronavirus disease (COVID-19) pandemic as an example, we provide a glimpse of the extensive literature that supports the rationale behind six generic drugs, in four classes, all of which are affordable, supported by decades of safety data, and targeted toward the underlying pathophysiology that makes COVID-19 so deadly. This paper briefly summarizes why cimetidine or famotidine, dipyridamole, fenofibrate or bezafibrate, and sildenafil citrate are worth considering for patients with COVID-19. Clinical trials to assess efficacy are already underway for famotidine, dipyridamole, and sildenafil, and further trials of all these agents will be important in due course. These examples also reveal the unlimited opportunity to future-proof our health care systems by proactively mining, synthesizing, cataloging, and evaluating the off-label treatment opportunities of thousands of safe, well-established, and affordable generic drugs.